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上海臍帶血遭污染追蹤:監(jiān)管為何陷困局?
臍血庫監(jiān)管選什么模式
在經(jīng)營帶有公益性質(zhì)的公共庫同時,引入社會資金兼營營利的自體庫,已成為目前國內(nèi)絕大多數(shù)臍血庫選擇的發(fā)展道路。目前監(jiān)管部門之所以“默認”這種模式,是希望在財政投入不足的情況下,用自體庫的贏余扶持公共庫的發(fā)展。
但是,上海臍血庫所暴露出的嚴重問題,說明事實并非像監(jiān)管部門希望的那么樂觀。中國臍血庫的建設與發(fā)展到底應該選擇什么樣的路?
本報訊 本報近日的連續(xù)報道,披露了上海臍血庫經(jīng)營中存在的嚴重問題。臍血庫一直由一家私營公司操縱經(jīng)營,為了營利,他們把200多份細菌檢測有問題的臍血和一些含有傳染病病毒的臍血存入血庫,有意提高捐贈門檻,壓縮帶有公益性質(zhì)的公共庫的發(fā)展規(guī)模,而對收費的自體庫,則采用欺騙手段牟取高額利潤,許多只夠用于一歲以下孩子的自存臍血,也被要求簽20年的保存合同。
誰在袒護臍血庫
對臍血庫種種違規(guī)欺騙行為,上海市有關衛(wèi)生監(jiān)管部門是否全面了解?是否采取了具體有效的監(jiān)管措施?記者采訪的70多位受騙家長說,作為監(jiān)管部門,上海市衛(wèi)生局從未向他們主動了解過具體情況,如果不是臍血庫中有良知的工作人員曝出實情,他們永遠被蒙在鼓里,臍血庫的答復總是“衛(wèi)生局查過了,規(guī)范了,合格了,符合標準”。
記者來到上海市衛(wèi)生局了解情況。對于臍血庫采用的已被國內(nèi)專家和臨床醫(yī)生否定的細菌檢測二次排查方法,衛(wèi)生局仍認為臍血庫沒有錯,“結(jié)果是客觀的,無人為篡改的跡象”。調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn),衛(wèi)生局血液管理辦公室負責人居然和臍血庫經(jīng)營者一樣,持有菌的血也能移植的觀點。衛(wèi)生部臍帶血庫專家委員會的專家則反復強調(diào),有菌的血不能用于臨床移植,是基本的醫(yī)學常識。
重測會致臍血遭棄
按衛(wèi)生局的說法,他們對臍血庫臍血采供、保存的全過程進行了全面的監(jiān)督檢查,采取的方法是抽取部分待入庫的臍血,實施平行檢測。家長們提出,待入庫臍血的檢測,是否會得出那200多份已入庫的問題臍血沒有受到污染的結(jié)論?記者采訪的國內(nèi)最權威的專家們證實,如果要對已入庫的臍血做出真正準確的細菌檢測,惟一的辦法是將整個這份臍血從超低溫的保存環(huán)境中取出,再抽取其中一部分進行檢測,但這同時意味著受檢臍血被徹底破壞,只能廢棄。
對臍血庫存在的臍血樣本初檢陽性,復檢結(jié)果未出來就出具“合格”檢測報告的問題,衛(wèi)生局定性為“程序違規(guī)”。家長們認為這絕不僅僅是“程序違規(guī)”的問題,是為營利而對家長們的有意欺騙,它暴露出對臍血庫管理的重大漏洞。這種欺騙和漏洞,將直接威脅到臍血使用者的生命。
臍帶血污染誰該擔責
我國臍血庫的建立始于2001年,當時衛(wèi)生部批準在北京、天津、廣東等地共設置7家公益性臍帶血干細胞庫。但目前,除廣州臍血庫由政府全額撥款,只接受捐贈外,其他的都有社會資金入股、控股,都開設付費自存的業(yè)務。雖然1999年出臺的有關規(guī)定就曾明確“任何單位和個人不得以營利為目的,進行臍帶血采集活動”,但是同時對血庫設置要求“具備多渠道籌集建設資金和運轉(zhuǎn)經(jīng)費的能力”,又為商業(yè)資本介入血庫經(jīng)營牟利,提供了操作空間。
上海臍血庫私營公司控制的現(xiàn)狀已是事實,那么如何保證它的經(jīng)營守法合規(guī),不以營利為目的,是監(jiān)管部門不可回避的課題。上海市衛(wèi)生局醫(yī)改處負責人認為,難以界定上海臍血庫在經(jīng)營中,是否以營利為目的,不僅如此,就連臍血庫的入庫標準、檢測方法等許多技術規(guī)范,國家主管部門都沒有明確的規(guī)定。果真如此嗎?業(yè)內(nèi)人士告訴記者,有關臍血的技術和質(zhì)量規(guī)范,現(xiàn)有法規(guī)已足夠明確,上海臍血暴露出來的并不是超出這些法規(guī)的新問題。
家長們更為擔心的是,如果今后上海臍血庫在提供造血干細胞過程中,發(fā)生由于質(zhì)量、污染等引起的醫(yī)療事故,誰來擔責?上海市衛(wèi)生局有關負責人的答復是,巨康公司是要承擔責任的。記者追問,假如這家公司破產(chǎn)了、退出了,到哪兒再去找它,它又有什么能力承擔責任?這位負責人表示“很難回答”,只能要求臍血庫的主體上海市血液中心和上海市紅十字會切實負起管理的責任。郭靜張軍
中央人民廣播電臺《新聞縱橫》北京晚報《中國新聞》今日新聞聯(lián)動
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