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上海臍帶血遭污染追蹤:監(jiān)管為何陷困局?
臍血庫(kù)監(jiān)管選什么模式
在經(jīng)營(yíng)帶有公益性質(zhì)的公共庫(kù)同時(shí),引入社會(huì)資金兼營(yíng)營(yíng)利的自體庫(kù),已成為目前國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)臍血庫(kù)選擇的發(fā)展道路。目前監(jiān)管部門(mén)之所以“默認(rèn)”這種模式,是希望在財(cái)政投入不足的情況下,用自體庫(kù)的贏余扶持公共庫(kù)的發(fā)展。
但是,上海臍血庫(kù)所暴露出的嚴(yán)重問(wèn)題,說(shuō)明事實(shí)并非像監(jiān)管部門(mén)希望的那么樂(lè)觀。中國(guó)臍血庫(kù)的建設(shè)與發(fā)展到底應(yīng)該選擇什么樣的路?
本報(bào)訊 本報(bào)近日的連續(xù)報(bào)道,披露了上海臍血庫(kù)經(jīng)營(yíng)中存在的嚴(yán)重問(wèn)題。臍血庫(kù)一直由一家私營(yíng)公司操縱經(jīng)營(yíng),為了營(yíng)利,他們把200多份細(xì)菌檢測(cè)有問(wèn)題的臍血和一些含有傳染病病毒的臍血存入血庫(kù),有意提高捐贈(zèng)門(mén)檻,壓縮帶有公益性質(zhì)的公共庫(kù)的發(fā)展規(guī)模,而對(duì)收費(fèi)的自體庫(kù),則采用欺騙手段牟取高額利潤(rùn),許多只夠用于一歲以下孩子的自存臍血,也被要求簽20年的保存合同。
誰(shuí)在袒護(hù)臍血庫(kù)
對(duì)臍血庫(kù)種種違規(guī)欺騙行為,上海市有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)是否全面了解?是否采取了具體有效的監(jiān)管措施?記者采訪的70多位受騙家長(zhǎng)說(shuō),作為監(jiān)管部門(mén),上海市衛(wèi)生局從未向他們主動(dòng)了解過(guò)具體情況,如果不是臍血庫(kù)中有良知的工作人員曝出實(shí)情,他們永遠(yuǎn)被蒙在鼓里,臍血庫(kù)的答復(fù)總是“衛(wèi)生局查過(guò)了,規(guī)范了,合格了,符合標(biāo)準(zhǔn)”。
記者來(lái)到上海市衛(wèi)生局了解情況。對(duì)于臍血庫(kù)采用的已被國(guó)內(nèi)專家和臨床醫(yī)生否定的細(xì)菌檢測(cè)二次排查方法,衛(wèi)生局仍認(rèn)為臍血庫(kù)沒(méi)有錯(cuò),“結(jié)果是客觀的,無(wú)人為篡改的跡象”。調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn),衛(wèi)生局血液管理辦公室負(fù)責(zé)人居然和臍血庫(kù)經(jīng)營(yíng)者一樣,持有菌的血也能移植的觀點(diǎn)。衛(wèi)生部臍帶血庫(kù)專家委員會(huì)的專家則反復(fù)強(qiáng)調(diào),有菌的血不能用于臨床移植,是基本的醫(yī)學(xué)常識(shí)。
重測(cè)會(huì)致臍血遭棄
按衛(wèi)生局的說(shuō)法,他們對(duì)臍血庫(kù)臍血采供、保存的全過(guò)程進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,采取的方法是抽取部分待入庫(kù)的臍血,實(shí)施平行檢測(cè)。家長(zhǎng)們提出,待入庫(kù)臍血的檢測(cè),是否會(huì)得出那200多份已入庫(kù)的問(wèn)題臍血沒(méi)有受到污染的結(jié)論?記者采訪的國(guó)內(nèi)最權(quán)威的專家們證實(shí),如果要對(duì)已入庫(kù)的臍血做出真正準(zhǔn)確的細(xì)菌檢測(cè),惟一的辦法是將整個(gè)這份臍血從超低溫的保存環(huán)境中取出,再抽取其中一部分進(jìn)行檢測(cè),但這同時(shí)意味著受檢臍血被徹底破壞,只能廢棄。
對(duì)臍血庫(kù)存在的臍血樣本初檢陽(yáng)性,復(fù)檢結(jié)果未出來(lái)就出具“合格”檢測(cè)報(bào)告的問(wèn)題,衛(wèi)生局定性為“程序違規(guī)”。家長(zhǎng)們認(rèn)為這絕不僅僅是“程序違規(guī)”的問(wèn)題,是為營(yíng)利而對(duì)家長(zhǎng)們的有意欺騙,它暴露出對(duì)臍血庫(kù)管理的重大漏洞。這種欺騙和漏洞,將直接威脅到臍血使用者的生命。
臍帶血污染誰(shuí)該擔(dān)責(zé)
我國(guó)臍血庫(kù)的建立始于2001年,當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部批準(zhǔn)在北京、天津、廣東等地共設(shè)置7家公益性臍帶血干細(xì)胞庫(kù)。但目前,除廣州臍血庫(kù)由政府全額撥款,只接受捐贈(zèng)外,其他的都有社會(huì)資金入股、控股,都開(kāi)設(shè)付費(fèi)自存的業(yè)務(wù)。雖然1999年出臺(tái)的有關(guān)規(guī)定就曾明確“任何單位和個(gè)人不得以營(yíng)利為目的,進(jìn)行臍帶血采集活動(dòng)”,但是同時(shí)對(duì)血庫(kù)設(shè)置要求“具備多渠道籌集建設(shè)資金和運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)的能力”,又為商業(yè)資本介入血庫(kù)經(jīng)營(yíng)牟利,提供了操作空間。
上海臍血庫(kù)私營(yíng)公司控制的現(xiàn)狀已是事實(shí),那么如何保證它的經(jīng)營(yíng)守法合規(guī),不以營(yíng)利為目的,是監(jiān)管部門(mén)不可回避的課題。上海市衛(wèi)生局醫(yī)改處負(fù)責(zé)人認(rèn)為,難以界定上海臍血庫(kù)在經(jīng)營(yíng)中,是否以營(yíng)利為目的,不僅如此,就連臍血庫(kù)的入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法等許多技術(shù)規(guī)范,國(guó)家主管部門(mén)都沒(méi)有明確的規(guī)定。果真如此嗎?業(yè)內(nèi)人士告訴記者,有關(guān)臍血的技術(shù)和質(zhì)量規(guī)范,現(xiàn)有法規(guī)已足夠明確,上海臍血暴露出來(lái)的并不是超出這些法規(guī)的新問(wèn)題。
家長(zhǎng)們更為擔(dān)心的是,如果今后上海臍血庫(kù)在提供造血干細(xì)胞過(guò)程中,發(fā)生由于質(zhì)量、污染等引起的醫(yī)療事故,誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)責(zé)?上海市衛(wèi)生局有關(guān)負(fù)責(zé)人的答復(fù)是,巨康公司是要承擔(dān)責(zé)任的。記者追問(wèn),假如這家公司破產(chǎn)了、退出了,到哪兒再去找它,它又有什么能力承擔(dān)責(zé)任?這位負(fù)責(zé)人表示“很難回答”,只能要求臍血庫(kù)的主體上海市血液中心和上海市紅十字會(huì)切實(shí)負(fù)起管理的責(zé)任。郭靜張軍
中央人民廣播電臺(tái)《新聞縱橫》北京晚報(bào)《中國(guó)新聞》今日新聞聯(lián)動(dòng)
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